Medicamento contra Covid-19: Anvisa recebe pedido de uso emergencial

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu ontem (1º), às 21h03, o pedido de uso emergencial de um medicamento contra a Covid-19. O remédio é uma combinação dos medicamentos biológicos (casirivimabe + imdevimabe) da empresa Produtos Roche Químicos e Farmacêuticas S.A. A entidade irá iniciar a triagem dos documentos apresentados no pedido.

O pedido contém 3.626 páginas de dados e informações sobre o medicamento. A entidade analisará em 72h e se houve informações importate faltando, a Anvisa pode solicitar ao laboratório.

A Agência irá avaliar a solicitação para uso emergencial e temporário do medicamento no prazo de até 30 dias. A Avisa não considera o período do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela Agência dentro do processo.

Análise

A Anvisa se baseará no relatório técnico emitido pela autoridade americana FDA (Food and Drug Administration).

Foto de capa: Marcelo Camargo/Agência Brasil